Мал эмнэлгийн эм, тэдгээрийн шошгоноос гадуурх хэрэглээ Мөн гэрийн тэжээвэр амьтдын зарим эм яагаад ийм үнэтэй байдаг вэ?

2024 Зохиолч: Daisy Haig | [email protected]. Хамгийн сүүлд өөрчлөгдсөн: 2023-12-17 03:11

Хамгийн сүүлд 2015 оны 11-р сарын 10-ны өдөр хянагдсан

FDA-аас батлаагүй заалт, шошгон дээр ороогүй зүйлд эм хэрэглэх нь мал эмнэлгийн чиглэлээр ажилладаг бидний ихэнх нь эвгүй байдалд орохоос өөр аргагүй байдалд ордог.

Учир нь манай хэт олон эм нь эмийн үйлдвэрлэгчид тэдгээрийг нийтлэг амьтны төрөл зүйлийн зах зээлд гаргахад шаардагдахуйц үнэтэй батлах процессыг хэрэгжүүлэхэд эдийн засгийн хувьд ач холбогдолгүй юм. Бидний дунд байгаа кавви, кокотын хувьд бүр ч муу юм. Зөвхөн туулайд … эсвэл торлог бүрхсэн питонуудад л хамаатай эмийг хэдэн зуун мянган доллараар хэн хаах гэж байгаа юм бэ?

Зөвхөн нэг л асуудалд зориулагдсан, зөвхөн нэг тунгаар, зөвхөн тодорхой хугацаанд, эсвэл тодорхой тодорхой интервалтайгаар хэрэглэхэд зориулагдсан хүн, амьтны гаралтай олон төрлийн эм байдаг. Энэхүү хязгаарлагдмал заалтаас гадуурх зүйл бол та үүнийг "шошгоноос гадуур" эсвэл "нэмэлт шошго" ашиглаж байгаа гэсэн үг юм (хоёулаа хоёулаа үндсэндээ ижил утгатай).

Тиймээс, хэрэв та шимэгч хорхойноос урьдчилан сэргийлэх хувьсгалыг ашиглах, жишээлбэл, чихний хачиг шиг шимэгчийг устгах гэж (урьдчилан сэргийлэхийн оронд) сонгосон бол тухайн бүтээгдэхүүний гадуур шошгон дээр ашиглах явдал юм. Үүнтэй адилаар хүний цусны даралтыг хянахын тулд Виагра хэрэглэх нь (бэлгийн сулралын шинж тэмдэг гэхийн оронд) эмийн шошгоноос гадуур хэрэглэх явдал юм.

FDA-ийн дагуу ижил үр дүнд хүрэх өөр арга байхгүй бол танай салбарын тусламж үйлчилгээний стандартад нийцсэн тохиолдолд бүтээгдэхүүнийг шошгоноос гадуур хэрэглэх нь зөв юм. Тиймээс хүний липитор эмийг холестерины түвшинг бууруулах зорилгоор нохойд хэрэглэдэг малын эмч нар үүнийг зохих ёсоор мэдээлэгдсэн эзэдтэй хамт авч явах боломжтой (мансууруулах бодисын бүх хэрэглээг ашиглах ёстой).

Гэхдээ FDA нь эдгээр шинэлэг хэрэглээнд болгоомжтой ханддаг. Суурь судалгаа, клиникийн хэрэглээний түвшинд инновацийг боомилохыг хүсэхгүй байгаа ч гэсэн эдгээр эмийг хүссэн, тун, давтамж нь хамаагүй хүссэн хүсээгүй эдгээр эмийг хэрэглэхийг хүсэхгүй нь лавтай.

Энэ талаар FDA-ийн бодлогын нарийн төвөгтэй байдлыг мэдэхийг хүсч байна уу? FDA-ийн Уильям Б. Шульцын 96 онд болсон конгрессын хорооны өмнө өгсөн тайлбар мэдүүлгийг энд оруулав.

“Хатагтай дарга аа, би өнөөдөр бүтээгдэхүүний FDA-ээр батлагдсан шошгонд байдаггүй, Агентлагаас зөвшөөрөл аваагүй хэрэглээний талаар ярихаар энд ирлээ. Ийм хэрэглээг ихэвчлэн "хаалттай шошго", "батлагдаагүй", "шошгогүй" эсвэл "нэмэлт шошготой" хэрэглээ гэж нэрлэдэг. Хүнс, эмийн захиргаа (FDA) нь тодорхой нөхцөлд зөвшөөрөгдсөн бүтээгдэхүүний шошгоноос гадуур хэрэглэх нь зохистой, оновчтой, хүлээн зөвшөөрөгдсөн эмнэлгийн практик арга хэмжээ болохыг хүлээн зөвшөөрдөг. FDA нь батлагдсан эмийн шошгоноос гадна чухал ач холбогдолтой хэрэглээ байдаг гэдгийг мэддэг. Энэ хүрээнд эмч нар эмийн талаархи үнэн зөв мэдээллийг олж авах нь чухал юм. Гэхдээ эдгээр төрлийн хэрэглээг сурталчлах нь нийгмийн эрүүл мэндэд сөрөг үр дагавар авчирч болзошгүй бөгөөд үүнд өвчтөнүүд шаардлагагүй эрсдэлд өртөж, компаниуд эдгээр судалгаанд бүтээгдэхүүн аюулгүй, үр дүнтэй болохыг нотлох шаардлагатай судалгаа хийх хөшүүргийг үгүй хийх болно. Мансууруулах бодис, багаж хэрэгслийн зөвшөөрөгдөөгүй хэрэглээг сурталчлах, батлагдсан бүтээгдэхүүний баталгаагүй хэрэглээний талаархи шинжлэх ухааны найдвартай мэдээлэл, мэдээллийн хэрэгслийн хоорондын зохицуулалтыг тэнцвэртэй байлгах нь хэцүү бөгөөд маргаантай сорилт болж байна.”

Энд байгаа сүүлийн өгүүлбэрт FDA нь мансууруулах бодисынхоо хаяг шошготой хэрэглээг сурталчлах компаниудыг хэлдэг бөгөөд энэ нь FDA-г бүрэн эсэргүүцдэг гэж үздэг. Үүний далд утга нь энэхүү практик үйл ажиллагаа эрхэлдэг эмийн компаниуд эдгээр хэрэглээг зохих ёсоор нь шалгаж, FDA-ийн зохих програмуудыг бүрдүүлж, эмийнхээ шошготой хэрэглээг өргөжүүлэх үүргээ биелүүлэхээс зайлсхийх явдал юм. Учир нь тэд эдгээр өвчтөнүүдийг мансууруулах бодисын шинэ сэрүүн шинж чанаруудын талаар төлбөргүй мэдээлэл цуглуулахдаа далайн гахай гэж ашигладаг.

Одоо жишээ татахад: Энэ долоо хоногт хар тамхины шошгоноос гадуур мансууруулах бодис хэрэглэх цэг, түүний уршгийг гэртээ цохиж байх хоёр зүйл давхцав.

Эхнийх нь бүхэл бүтэн мэдээ байв: Пфизер мансууруулах бодисын төлөөлөгчдийн армийг 13 эмийнхээ шошгоны хэрэглээг сурталчлахад ашигласныхаа төлөө 3.2 тэрбум доллараар торгуулжээ. Пфизер энэ практик үйл ажиллагааг өмнө нь хийж байсан тул FDA ийм өндөр торгууль ногдуулах эрхийнхээ хүрээнд сайн ажилласан гэж би хэлмээр байна. Гэсэн хэдий ч энэхүү нийлбэр нь Pfizer компанийн хэмжээтэй 3-хан долоо хоногийн орлогыг илэрхийлдэг тул мансууруулах бодис хэрэглэх нь хэрэглэгчийн аюулгүй байдлын асар том асуудал тул торгууль хангалтгүй байна гэсэн гомдол цөөнгүй ирсэн.

Дараагийн асуудал нь Хойд Каролинагийн малын эмчээс мууранд Adequan хэрэглэсэндээ сэтгэл дундуур дуудлага ирэхэд гарч ирэв. Саид муур бол миний өвлийн өвчтнүүдийн нэг байсан бөгөөд давсагны архаг үе үе тохиолддог зулзага байсан бөгөөд Adequan-д сайхан хариу өгдөг (энэ заалтыг авч үзсэн бичлэг энд байна). Та антибиотик, стероидыг хүссэнээрээ хаяж болно, гэхдээ түүний шинж тэмдгийг Адекван шиг намдаахгүй.

Асуудал нь Adequan-ийн хэрэглээ энэ тохиолдолд шошгон дээр байхгүй (мууранд хэрэглэхийг зөвшөөрөөгүй). Сүлжээний эмч малын эмч Адекваныг өөрийн нэр дээр санал болгосноосоо буцахыг хүсээгүй - надаас энэ эмийг яагаад хэрэглэснээ тайлбарласан захидал, захидал бичихийг шаардав.

Тэрбээр мөн булчинд тарих нь том но-той гэж гомдоллож, Флорида дахь зүйлүүд Хойд Каролинагийнхаас хамаагүй илүү сул байх ёстой гэсэн санааг илэрхийлж байгаа юм. Учир нь тэр үйлчлүүлэгчдээ аливаа зүйлд IM тарилга хийхийг ХЭЗЭЭ ч зөвшөөрөхгүй байсан тул хамаагүй бага хаяглагдсан эм. ("Дэд Q зүгээр байна" гэж хэлээ барихад би даруухан зөвшөөрөв.)

Би энэ малын эмчийг хэтэрхий буруутгаж байгаа юм биш. Чухамдаа бид бүгдээрээ тэнд байдаг мансууруулах бодист дуртай малын эмч нараас илүү түүн шиг болгоомжтой сэтгэлийг илүүд үздэг. Гэсэн хэдий ч мууранд энэ эмийг шошгоноос гадуур хэрэглэх талаар мэдлэг дутмаг, дор хаяж гучин жилийн турш хэрэглээгүй л бол ямар ч төрлийн эмийг практик дээрээ хэрэглэхийг хүсэхгүй байгаа нь намайг гайхшруулсан юм.

Тиймээс та энэ үзэл бодол АНУ даяар амьд байгаа гэдгийг та мэднэ. Стероид ба антибиотикийн талаар ярихад ямар ч зүйл тохиолддоггүй. Учир нь эдгээр эмийн ихэнх нь нохой, мууранд хэзээ ч хэрэглэхийг зөвшөөрөөгүй байдаг. Гэхдээ шинэ fangled мансууруулах бодисын тухайд бүх бооцоо хаалттай байна. Хэрэв мал эмнэлгийн хувилбар байхгүй бол болохгүй. Хэрэв энэ нь зөвхөн нохойд зөвшөөрөгдсөн бол та үүнийг муурандаа зориулж мартах боломжтой.

Хорт хавдрын эмч, дотрын эмч, зүрх судасны эмч, дерматологич, экзотик малын эмч гэх мэт малын эмч нар өдөр бүр шошгон дээрээс мансууруулах бодис хэрэглэдэг гэдгийг битгий мартаарай. Манай химийн эмчилгээний аль нь ч гэрийн тэжээвэр амьтанд зөвшөөрөгдөөгүй. Димедрол (Бенадрил) хүртэл зөвшөөрөгдөөгүй. Зах зээл нь хэн нэгний үнэ цэнэтэй байхаар хэтэрхий жижиг юмуу эсвэл мансууруулах бодис түгээмэл хэрэглэгддэг болсноос хойш хэн ч тоохоо больсон тул мансууруулах бодис үйлдвэрлэгч компани нохой, муур, конус үйлдвэрлэх замдаа гарах шаардлагагүй болно. аюулгүй.

Pfizer эсвэл Lilly-ээр эдгээр бүтээгдэхүүнийг зах зээлд гаргахад таны гэрийн тэжээвэр амьтад аюулгүй юу? Эсвэл энэ нь та ижил эмэнд илүү их мөнгө төлөх болно гэсэн үг үү?

Прозакийн жишээг авч үзье. Энэ нь патентаас гарахаас өмнө үнэтэй байсан бөгөөд бага флюоксетин болж хувирсан. Тэр үед малын эмч нар стресс ихтэй амьтдын зан үйлийг өөрчлөхөд түүний нэмэлт ашиг тусыг олж мэдсэн юм. Лилли орж ирэв. Энэ нь эмийг хүний бус янз бүрийн тунгаар (10, 20 мг-ийн оронд 8, 16, 32, 62 мг) өөрчлөн зохион байгуулж, амт нэмж, нэг заалтаар шинжилж (салгах сэтгэлийн түгшүүр), FDA-ийн зөвшөөрөл авах өргөдөл гаргана.

Эвлэрүүлсний дараа малын эмч нар хүний хувилбарыг ашиглах боломжгүй. Энэ бол яг ижил эм бөгөөд түүний найрлага нь хүний зажлуураас ялгаатай хэдхэн миллиграммаар зажилж уух эсвэл капсул өгөх эсэхээс үл хамаарна гэдгийг битгий мартаарай. Энэ бол зүгээр л маркетинг юм. Гэхдээ үйлчлүүлэгчийн санхүүгийн асуудалд туслах зорилгоор 4 долларын үнэтэй флюоксетин скрипт бичих бүртээ би үүнийг өөрийн мэргэжлийн аюул заналхийлэл дээр бичдэг гэдгээ мэддэг.

Мелоксикамын хувьд мөн адил. Одоо энэ эмийг нохойд уух шингэн хэлбэрээр (Metacam гэх мэт) хэрэглэхийг зөвшөөрсөн тул хүний ерөнхий эмэнд зориулж хямдхан скрипт (эм хэлбэрээр) үргэлжлүүлэн бичдэг малын эмч нарын хувьд асуудалтай байж магадгүй юм.

Би ямар ч байсан үүнийг хийдэг үү? Мэдээжийн хэрэг. Би яагаад үүнийг хийж байгаагаа тайлбарлаж, үйлчлүүлэгчийн яриаг эрүүл мэндийн дэвтэртээ дэлгэрэнгүй тайлбарлахдаа "X эмийн шошгоны хэрэглээг хэлэлцсэн." Зарим малын эмч нар миний NC хамт ажилладаг хүн шиг өөр малын эмчээс гарын үсэг зуруулж, үйлчлүүлэгчээс тасархай шугам дээр гарын үсэг зурахыг хүсч зайгаа барихыг хүсэх болно.

Химийн хувьд ижил төрлийн эмийн малын эмч биш хувилбарыг бичих хүсэл эрмэлзэлтэй байсан ч үнэн хэрэгтээ эмийн үйлдвэрүүд хөрөнгө оруулалтаа нөхөж авах ёстой, ялангуяа мансууруулах бодисыг миний өвчтөнүүдэд илүү аюулгүй ашиглах боломжийг олгодог.

Үнэндээ би Metacam (ус шиг) ашигладаг хэвээр байна. Би одоо ч гэсэн эвлэрлийг авч явдаг (үүнийг бусад хамт ажиллагсдаас илүү ашигладаг). Гэхдээ гэрийн тэжээвэр амьтдын эзэд эдгээр сонголтыг хийх боломжгүй үед (ялангуяа маш том нохойнуудад зориулж) эсвэл эм, шингэнээр эм уухгүй байх тохиолдолд (аль нь ч байж болно) би бүх зүйлийг боломжтой болгохын тулд тохируулга хийх болно. Бидний мэддэг бусад олон малын эмч нар энэ ажлыг хийх болно.

Энэ нь эвгүй байна уу? Энэ нь стресс нэмдэг үү? Хэзээ нэгэн цагт шошготой мансууруулах бодисын либерал хэрэглээ маань намайг өгзгөндөө хазуулахаар эргэж ирнэ гэж би санаа зовдог уу? Мэдээжийн хэрэг би хийдэг. Гэхдээ энэ нь мансууруулах бодисыг зөвхөн шошгоны статус дээр нь үндэслэн хэрэглэхээс надад хэзээ ч саад болохгүй, гэхдээ гэрийн тэжээвэр амьтдын эрүүл мэнд, халамжийн олон асуудал хар тамхины парадигманд баригдсан байхад амьтдыг халамжлах чадварыг миний чадлын хэрээр хязгаарлах болно.