Мал эмнэлгийн хорт хавдрын эмчилгээг туршилтаар ахиулах

2024 Зохиолч: Daisy Haig | [email protected]. Хамгийн сүүлд өөрчлөгдсөн: 2023-12-17 03:11

Химийн эмчилгээний эмийг клиник аргаар турших гурван хэлбэр байдаг. Эхнийх нь 1-р үе шатны туршилт буюу тунг нэмэгдүүлэх судалгаа юм. 1-р шатны судалгааг тодорхойлоход зориулагдсан болно. 1) Химийн эмчилгээний шинэ эмийн тунг тухайн зүйлийн хувьд хамгийн оновчтой тун гэж юу вэ? 2) Шинэ эмэнд ямар гаж нөлөө үзүүлж болох вэ?

Хорт хавдрын төрөл бүхий өвчтөнүүдийг 1-р шатны туршилтанд хамруулдаг бөгөөд учир нь гол зорилго нь эмчилгээний үр нөлөөг тодорхойлоход оршдоггүй, харин эмийн тунг ямар тунгаар аюулгүй хийж болох юм. Ийм туршилтанд хамрагдсан гэрийн тэжээвэр амьтад нь урьдчилсан онош нь тун тааруу үе шаттай хорт хавдраар өвчилсөн байдаг бөгөөд үүнээс өөр боломжийн эмчилгээний арга байдаггүй тул бид тэдний нөхцөл байдал, тухайн эмэнд тэдний бие хэрхэн хариу үйлдэл үзүүлэх талаар ямар нэгэн зүйл сурахыг эрмэлзэж байна.

1-р үе шатны туршилтын үеэр өвчтөнүүдийг кохортын бүлгүүд гэж нэрлэдэг. Когорт тус бүрт ихэвчлэн гурван өвчтөн байдаг. Кохортын бүлэг бүр тухайн эмийг урьдчилан тогтоосон тунгаар авна. Кохортын бүлэг бүрийн хордлогын "төгсгөлийн цэг" -ийг урьдчилан тодорхойлж, маш тодорхой шалгуураар хэмжих болно. Хэрэв энэ кохорт багтсан өвчтөнүүдийн хэн нь ч гаж нөлөөгүй бол эмийн тунг тодорхой хэмжээгээр нэмэгдүүлж, шинэ когорт дахь гурван нохойг бүртгэх болно.

Хэрэв нэг өвчтөнд хэт хүнд хордлогын хариу урвал тохиолдвол өөр гурван өвчтөнийг хамруулахын тулд когортыг өргөжүүлнэ. Хэрэв хоёр өвчтөн хэт их хариу үйлдэл хийвэл үүнийг "дээд тэвчих тун" гэж үзээд тунг өмнөх когортын тунгаар бууруулна (эсвэл хэрэв энэ нь эхлэх тунгаар тохиолдвол бага тунгаар хэрэглэнэ). Заримдаа эзэд 1-р үе шатны судалгааны зорилгыг сонсохдоо үл мэдэгдэх гаж нөлөөнөөс айдаг тул гэрийн тэжээвэр амьтдаа бүртгүүлэхээс хэт их сандардаг.

1-р шатны судалгаа хийж, аюулгүй тунгаар хэрэглэх боломжтой болсны дараа эмийг 2-р шатны туршилтанд оруулж, эмийн үр дүнгийн талаар олж мэднэ. 2-р шатны туршилтанд хамрагдсан өвчтөнүүд дор хаяж нэг хэмжиж болох хавдартай байх ёстой, учир нь энэ эм нь хавдрыг багасгахад хэрэгтэй эсэхийг мэдэхийг хүсч байна. Энэ нь хавдарыг мэс заслын аргаар зайлуулсан, эсвэл урьд нь эмчилж устгасан гэрийн тэжээвэр амьтдыг автоматаар устгах боловч үсэрхийлсэн өвчний эрсдэл маш өндөр байдаг. 2-р үе шатны туршилтанд хамрагдсан өвчтөнүүдийн хувьд бид хавдрын мөн чанарыг яг таг мэдэх ёстой. Энэ нь хорт хавдартай гэж бид "сэжиглэж" байгаа гэрийн тэжээвэр амьтдыг арилгах боловч эцсийн онош тогтоогоогүй байна.

2-р үе шатны туршилтын хувьд бид "хариу өгөх утга" гэж юу болохыг урьдчилан тодорхойлох ёстой, ингэснээр статистикийн үр дүнг өгөх үүднээс туршилтанд хамрагдах шаардлагатай өвчтөнүүдийн тоог тодорхойлно. Хэвлэл мэдээллийн хэрэгслээр дүрслэхээс ялгаатай нь клиникийн эмч "Хөөе, надад энэ эм хавдрын эсрэг сайн нөлөө үзүүлнэ гэж бодож байна. Хэн бүртгүүлэхийг хүсч байна вэ?" Гэж шийдэж чадахгүй. Энэ бол яг л ихэнх мал эмнэлгийн судалгаа бүтэлгүйтдэг бөгөөд үр дүнг нь цэвэр тоон утга гэж мэдээлдэг бөгөөд үүнийг нөөцлөх статистикгүй байдаг.

2-р шатны туршилтанд амлалт өгдөг эмүүдийг 3-р шатны туршилтанд хамруулдаг. Энд шинэ эмчилгээг тухайн хавдрын "эмчилгээний стандарт" эмчилгээ гэж үздэг эмчилгээ эсвэл эмчилгээний стандарт байхгүй бол плацебо эмчилгээтэй харьцуулж үздэг.

Өвчтөнүүд 1) сонголтонд нэг талыг барихаас зайлсхийхийн тулд санамсаргүй байдлаар бүлэгт хуваарилагдах ба 2) хийлгэж буй эмчилгээгээ сохрох тул өвчтөн, эзэн, эмч ямар эмийг (эсвэл плацебо) мэддэгийг мэдэх арга байхгүй. өвчтөн хүлээн авч байсан. Мэдээжийн хэрэг, 3-р үе шатны туршилтанд ёс зүйн үүднээс авч үзэх асуудал байдаг тул мал эмнэлгийн судалгаанд плацебо ховор тохиолддог. 3-р үе шатны туршилтуудыг хэрэгжүүлэхэд маш хэцүү байдаг бөгөөд энэ нь ихэвчлэн эмчилгээний бүлэг тус бүрт олон тооны өвчтөн бүртгүүлэх шаардлагатай байдаг тул статистикийн ялгааг нотлохыг шаарддаг.

Тестийн түвшин бүр төлөвлөлт, уйтгартай өгөгдөл бүртгэх, цаг хугацаа, мэргэжлийн ур чадвар, олон тооны өвчтөн бүртгүүлэх, ихэвчлэн зарим төрлийн санхүүжилт шаарддаг. "Надад 100,000 нохой тутмын нэгэнд тохиолдож болох маш ховор тохиолддог хорт хавдартай өвчтөн байна. Үүнийг хэрхэн эмчлэхийг судлахад хэн надад туслахыг хүсэж байна вэ?"

Мал эмнэлгийн хорт хавдрын "хамгийн сайн" судалгааг хүртэл 1-2 жилийн хугацаанд 20-50 өвчтөн л бүртгэдэг (арав гаруй жил буюу түүнээс дээш мянган өвчтөн бүртгэгдсэн хүний онкологийн судалгаатай харьцуулахад). Бидний судалгаанаас хангалттай дүгнэлт гаргах нь хэцүү бөгөөд хязгаарлалтыг эзэмшигчдэд орчуулах нь бүр ч хэцүү байдаг.

Би эзэмшигчдэд зориулсан шинэ, сонирхолтой сонголтуудыг санал болгохыг хүсч байгаа бөгөөд эдгээр нь миний санаа бодлыг нээлттэй хүлээж авах эсвэл бусад амьтдад ирээдүйд туслах найдвараар илүү "туршилтын" эмчилгээг авч үзэхэд талархаж байна. Гэхдээ үүнийг үр дүнтэй хийх, ялангуяа завгүй хувийн практик орчинд зарим томоохон хязгаарлалтууд байдаг.

Энэ бүхэн миний бодлоор мал эмнэлгийн мэргэжилтнүүд манай салбарыг урагшлуулах үүрэг хариуцлагаа ахиулж, энэ бүхнийг өөрсдийн шалгалтын өрөөний хаалганы цаана байлгахаас илүүтэй хэрхэн үр дүнтэй хамтран ажиллахаа олж мэдэх цаг болжээ.

Хэдэн арван жилийн настай үр дүнгүй протоколоор хорт хавдраас салахаас илүүтэйгээр амжилттай довтолж эхлэх нь хамгийн үр дүнтэй арга гэж би бодож байна. Хэрэв эзэмшигчид үүнийг туршиж үзэхийг хүсч байгаа бол үүнийг хэрхэн яаж хийхээ мэдэхгүй байна уу?

Доктор Жоанн Интиль